Sunlenca, à base de lenacapavir, passa a integrar opções de PrEP com alta eficácia e aplicação a cada seis meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso do medicamento Sunlenca para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição. O fármaco, cujo princípio ativo é o lenacapavir, representa um avanço ao permitir aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, além da opção de uso oral.

A indicação é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para a infecção pelo vírus. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1, conforme as diretrizes sanitárias.

Estudos clínicos apresentados à Anvisa demonstraram eficácia de 100% na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Os dados também apontaram redução de 96% em relação à incidência de base e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária, reforçando o potencial do novo medicamento.

Apesar da aprovação regulatória, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e pelo Ministério da Saúde.